Тестирование инфузионного устройства

Last Updated on 21.05.2021 by admin

В больницах и клиниках по всему миру имеется значительное количество инфузионных устройств (насосов и контроллеров), используемых для контроля доставки широкого спектра лекарств, пищевых продуктов и продуктов крови. При анестезии инфузионное устройство контролирует доставку наркотиков, барбитуратов короткого действия и паралитических средств, свойства и действия которых на физиологию включают обезболивание, амнезию, паралич и седативный эффект. В отделении интенсивной терапии они используются для снятия седативных средств и паралича, а также для введения лекарств, которые помогают ускорить заживление болезней и хронических состояний.

Инфузионные устройства были целью многих исследований клинических исходов, при этом ведущими причинами отказа являются человеческий фактор, механические и электронные неисправности. Неправильные показания некачественного инфузионного насоса могут подвергнуть пациентов большому риску для здоровья. Следовательно, очень важно проверить производительность инфузионных устройств с помощью устройств Fluke Biomedical IDA-5, доступных на сайте global-mt.ru, чтобы убедиться, что они работают в соответствии со спецификациями производителей и ожиданиями врачей.

Насосы оснащены сложным программным обеспечением и интегрируются в информационные сети и другие клинические системы. Важно понимать разнообразие механизмов, используемых в инфузионных насосах для управления скоростью потока и подаваемым объемом. Наиболее распространены механизмы роликового, линейного перистальтического и шприцевого. У каждого есть разные точки вероятного отказа. Каждая функция по-своему влияет на жидкость, протекающую через инфузионную трубку, что, в свою очередь, влияет на измерения, выполняемые для оценки характеристик в соответствии со спецификациями производителя.

Инфузионные насосы требуют профилактического обслуживания не реже одного раза в год. Больницы обычно испытывают инфузионные насосы при входном осмотре, плановом ТО и после ремонта; Производители оригинального оборудования тестируют инфузионные насосы для контроля качества. Методы профилактического обслуживания включают проверку того, что помпа точно вводит поток, объем и болюсы, а также обеспечивает надлежащую закупорку. Эти насосы проходят испытания на основе протоколов, предлагаемых производителями или медицинскими учреждениями, или в соответствии со стандартом IEC 60601-2-24.

Стандарт IEC требует, чтобы скорость потока объемного инфузионного насоса и объемного инфузионного контроллера оценивалась в течение 120-минутного периода испытаний с использованием промежуточной скорости потока 25 мл/ч. Инфузия подается в лабораторный стакан и систему тестирования весов.

Источники ошибок в системе тестирования, предлагаемые стандартом IEC, включают:

  • Невозможность обнуления весов с пустым сухим стаканом.
  • Просчет объема по весу (вот почему стандарт предлагает электронные весы / весы, выходные данные которых вводятся в компьютер, выполняющий соответствующий расчет для получения объема по весу).
  • Потеря объема из-за испарения (из-за продолжительности периода испытаний). Обратите внимание, что в статьях, прошедших экспертную оценку, есть доказательства того, что испарение незначительно при нормальных условиях окружающей среды.

В первой части этого блога о тестировании инфузионных насосов мы рассказали, что такое инфузионные устройства, для чего они используются, риски плохого тестирования, точки вероятного отказа и тесты, которые следует провести. В этом блоге мы собираемся обсудить другие системы тестирования инфузионных насосов и преимущества использования электронного анализатора.

При тестировании устройств с инфузионным насосом, помимо стакана и весов, существуют другие тестовые системы, которые дают такие же точные результаты. Например, можно использовать градуированную бюретку и секундомер или анализатор инфузионного устройства (тот, который включает и автоматизирует как градуированную бюретку, так и функцию секундомера).

Как следует из названия, градуированный цилиндр или бюретка представляет собой цилиндрическую стеклянную (или пластмассовую) трубку, запечатанную с одного конца калиброванной шкалой, вытравленной или маркированной на внешней стенке. Градуированные цилиндры бывают разных размеров (объем), и, как и мерный стакан, объем измеряется путем добавления жидкости в цилиндр и сравнения уровня жидкости с градуированной шкалой. Измеренный объем соответствует объему жидкости, содержащейся в цилиндре.

Очень важно следить за тем, чтобы смотреть прямо на мениск жидкости в бюретке, чтобы определить объем по вытравленной шкале.

Также очень важно запускать секундомер в то время, когда инфузионный насос начинает подачу жидкости.

Неправильный просмотр мениска или необходимость интерполяции между отметками градуировки в сочетании с любым несоответствием времени между устройством для инфузии и секундомером приведет к ошибкам в измерениях.

Убедившись, что вы понимаете систему тестирования, испытываемое медицинское устройство и правильно управляете источниками ошибок, любая из систем, описанных в этой статье, должна предоставлять надлежащим образом точные и повторяемые результаты испытаний, чтобы показать, что тестируемое инфузионное устройство безопасно и эффективно. для клинического использования. Однако есть определенные преимущества в использовании анализатора инфузионного устройства из-за преимуществ, связанных не только с измерением.

Использование электронного анализатора обеспечивает точное выполнение и документирование ваших тестов. Оба имеют решающее значение для безопасности пациентов. Используя ручные методы, вы рискуете ошибиться. Никогда нельзя быть уверенным, насколько точным является ваше тестирование. С электронным анализатором вы постоянно проводите одно и то же тестирование.

Ссылка на основную публикацию